CDMO PLATFORM – SERVICES
Calidad y asuntos regulatorios
Garantizando la excelencia de principio a fin
Nuestro departamento de calidad está dedicado a mantener los más altos estándares de seguridad y control, con un enfoque en la entrega de productos certificados bajo Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) que cumplen con los rigurosos requisitos de la industria.
Capacidades
Soporte técnico
Ayudamos a nuestros socios a abordar los requisitos de desarrollo, registro y posaprobación con mayor confianza
Soporte CMC
Nuestros equipos desarrollan la documentación de CMC, proceso de fabricación y PPQ necesaria para respaldar presentaciones regulatorias sólidas y la gestión del ciclo de vida del producto.
Coordinación transversal
La estrecha coordinación entre los equipos de I+D, MSAT, Manufacturing, Quality y Regulatory garantiza respuestas alineadas y presentaciones eficientes.
¿Por qué elegirnos?
Enfoque centrado en el paciente
Con el 30 % de nuestra fuerza laboral dedicada a la calidad y el cumplimiento, aseguramos los más altos estándares para nuestros clientes y los pacientes a quienes sirven.
Servicios integrados
Ofrecemos soporte en calidad, control y legislación como parte de nuestro paquete de servicios.
Enfoque en producción GMP
Nuestros servicios están alineados con los estándares GMP para entregar productos de la más alta calidad, aptos para uso humano.
