SOBRE NOSOTROS

Expertos mundiales en el desarrollo y fabricación de biofarmacéuticos

LA EMPRESA

Somos una empresa biotecnológica integrada verticalmente

Con más de una década de experiencia, mAbxience es una empresa biotecnológica global dedicada al desarrollo y fabricación de productos biológicos, que apoya el acceso a medicamentos de alta calidad.

Proporcionamos servicios integrales en el espacio biofarmacéutico B2B, garantizando que todo lo que entregamos en todo el mundo sea de primera clase. Desde nuestra experiencia en I+D de productos biológicos, especializada en biosimilares, hasta nuestros servicios ágiles y flexibles de CDMO (Organización de Desarrollo y Fabricación por Contrato); adaptamos las soluciones para satisfacer las necesidades de nuestros socios.

INSTALACIONES

Plantas GMP multiproducto de última generación en Europa y Sudamérica

Incorporamos tecnología punta en nuestra plataforma de desarrollo y fabricación a través de tres instalaciones de Sustancias Farmacéuticas Biológicas y nuestros centros de llenado asociados. Nuestras instalaciones están repartidas en dos continentes, con biorreactores de un solo uso, que ofrecen una capacidad combinada de 50.000 litros y una gran flexibilidad, desde lotes de I+D hasta lotes comerciales.

Genhelix | España

Capacidad de cultivo celular de hasta 24.000 litros

  • 1ª línea – 6 x 2.000 litros
  • 2ª línea – 3 x 4.000 litros

Tecnología de un solo uso en la mayoría de los procesos de la planta

Planta de producción GMP (Buenas Prácticas de Fabricación) a pequeña escala totalmente independiente: 3-200 litros. Ideal para lotes clínicos o proyectos de pequeño volumen

Aprobación de GMP por agencias reguladoras: FDA, EMA, PMDA de Japón, TGA de Australia, Canadá, Arabia Saudí, COFEPRIS (México), Rusia, Ministerio de Sanidad turco, entre otros.

Garín | Argentina

Capacidad de cultivo celular de hasta 24.000 litros

  • 1ª línea – 6 x 2000L instalados
  • 2ª línea – 6 x 2.000L (ampliación prevista para el segundo cuatrimestre de 2024)

Línea 2 en construcción para estar completamente aislada de la línea 1. Posibilidad de fabricar simultáneamente dos productos completamente diferentes en el mismo sitio (por ejemplo, anticuerpos mononucleares y vacunas).

Amplia experiencia en anticuerpos monoclonales y vacunas, más de 200 millones de dosis de la vacuna adenoviral COVID fabricadas.

Centro de I+D con instalaciones a pequeña escala y planta piloto centrada en la mejora de procesos y nuevas tecnologías.

Aprobación de GMP por agencias reguladoras: EMA, COFEPRIS (México) y ANMAT (Argentina), entre otras.

Munro | Argentina

Capacidad instalada: 2 x 1000 litros

  • Centro de I+D que incluye instalaciones a pequeña escala y una planta piloto centrada en la mejora de procesos, lotes clínicos y nuevas tecnologías
  • Centro extremadamente flexible con capacidad para fabricar diferentes productos biológicos
  • Aprobación de GMP por agencias reguladoras: COFEPRIS (México), Arabia Saudita, Jordania, Rusia, ANMAT (Argentina), Turquía y Colombia, entre otros.

VALORES

Garantizamos el acceso a productos biofarmacéuticos de alta calidad en todo el mundo

Nuestra empresa nació del deseo de llevar esperanza al mayor número posible de pacientes. También nos guía una filosofía de calidad que impregna todo lo que hacemos. Nos comprometemos a fabricar productos biofarmacéuticos de calidad mundial mediante procesos optimizados y trabajando en estrecha colaboración con nuestros socios.

EQUIPO DIRECTIVO

Al mando de un equipo multidisciplinar de más de 1.000 personas

Somos una empresa de más de mil profesionales apasionados y comprometidos, respaldados por un equipo directivo experimentado.

Jurgen Van Broeck

CEO

Esteban Corley

Director de mAbxience Argentina

Ayman Ibrahim

Responsable Global de Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia 

Timo Liebig

Director Científico de I+D 

Susana Millán

Directora Médica

Diana Morales

Directora Financiera

Francisco Olivera

Director Global de Operaciones

Claudia Ponce

Directora Global de Calidad

Teresa Tavares

Directora Global de Asuntos Jurídicos; Responsable Local de Protección de Datos y Cumplimiento Normativo

Silvia Uzuriaga
Silvia Uzuriaga

Directora de RRHH

NUESTRA HISTORIA

Del laboratorio a la vida: más de diez años de experiencia en biológicos

Desde nuestros comienzos como especialistas en biosimilares en Argentina, hasta nuestra rápida expansión mundial y el lanzamiento de nuestra plataforma CDMO, descubre la historia de mAbxience.

  • GMP: Buenas prácticas de fabricación (Good Manufacturing Practices)

  • EMA: Agencia Europea de Medicamentos (European Medicines Agency)

  • FDA: Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (US Food Drug Administration)

  • GGBA: Premios Globales de Medicamentos Genéricos y Biosimilares (Global Generics & Biosimilar Awards)

2010 – 2012
2014 – 2015
  • Genhelix: centro de I+D de mAbxience en España 

  • Primer lanzamiento de MB01, rituximab (Novex®, Argentina) 

2016 – 2017
  • Primer lanzamiento de MB02, bevacizumab (Bevax®, Argentina) 

  • Premio «Iniciativa Biosimilar del Año» 2016 por los GGBA 

  • Concesión de la certificación GMP de la EMA a mAbxience España 

2018 – 2019
  • Asociados a nivel mundial con biosimilar de bevacizumab MB02 

  • «Premio al desarrollo empresarial del año» 2018 por los GGBA 

2020 – 2021
  • Aprobación de la EMA del biosimilar de bevacizumab MB02 

  • Fabricación de la vacuna Covid19 de AstraZeneca/Oxford 

  • Garín: nueva planta de biofabricación de última generación de mAbxience en Argentina 

  • Presentación reglamentaria mundial de MB02, bevacizumab  

  • Lanzamiento de servicios CDMO 

2022 – Presente
  • Aprobación de MB02 por la FDA y la PMDA 

  • Inspección de la EMA y la FDA en mAbxience Argentina y León respectivamente 

  • Ampliación del centro español de I+D en Genhelix 

  • Lanzamiento de la estrategia global de la plataforma CDMO a todos los socios a nivel mundial 

  • Fresenius Kabi adquiere una participación mayoritaria en mAbxience, uniéndose a Insud Pharma como accionistas