POLÍTICA DE PRIVACIDAD

Protección de datos en Mabxience

Bienvenido a la página de información sobre protección de datos de Mabxience Holding S.L. y sus filiales* («Mabxience» o «nosotros»). Como una compañía farmacéutica global que se especializa en productos biológicos que salvan vidas, necesitamos recopilar, usar y compartir sus datos personales para llevar a cabo nuestro trabajo. Tenemos que asegurarnos de que estos datos se manejen y protejan adecuadamente.

Este sitio explica cómo incorporamos la protección de datos en nuestras operaciones y cómo se utilizan sus datos en nuestros procesos. Además, encontrará información sobre cómo ejercer sus derechos.

1. Cómo cuidamos sus datos

1.1 Nuestra organización de protección de datos

Mabxience, como parte del Grupo Fresenius Kabi, sigue sus políticas, procedimientos y estándares para la protección de datos. Nuestro Asesor Local de Privacidad de Datos apoya la gestión local con los programas de cumplimiento, mediante la ejecución de evaluaciones de riesgo y cumplimiento para las diferentes actividades de procesamiento de datos. El seguimiento de nuestros esfuerzos de cumplimiento de la protección de datos es supervisado por nuestro responsable de protección de datos.

1.2 Nuestra Política de Protección de Datos

Mabxience ha adoptado las Normas Corporativas Vinculantes de Fresenius Kabi sobre la protección de datos personales. Estas normas han sido aprobadas por las Autoridades Europeas de Protección de Datos y describen los principios para la protección de los datos personales y determinan cómo los aplicamos al recopilar y utilizar datos personales. (Para obtener más información, consulte https://edpb.europa.eu/system/files/2022-10/fresenius_bcr-c_approval_decision_20220726.pdf)

Las Normas Corporativas Vinculantes de Fresenius, así como las políticas y procedimientos de seguridad asociados tienen como objetivo crear un nivel global, adecuado y uniforme de protección de datos en todo nuestro grupo. Establecen las reglas para las transferencias internas de datos entre las empresas de Fresenius Kabi (incluida Mabxience) y nuestros proveedores de servicios internos en todo el mundo.

*Mabxience Holding S.L es la empresa matriz de Mabxience SAU (Argentina), GH Genhelix SA (España), Mabxience Research S.L (España) y Mabxience S.A. (Suiza).

1.3 Nuestras medidas de seguridad

En Mabxience sabemos que la seguridad de la información es importante para nuestros clientes, pacientes y socios comerciales. Nos comprometemos a mantener la seguridad de la información a través de una gestión responsable, el uso adecuado y la protección de nuestros datos y los suyos de acuerdo con los requisitos legales y reglamentarios y nuestros acuerdos.

2. Transparencia en nuestras actividades de tratamiento de datos

Recopilamos y utilizamos sus datos personales de diversas maneras y para diversos fines. Colaboramos con otras organizaciones para lograr nuestros propósitos. En las secciones a continuación puede encontrar cuándo y cómo lo hacemos. Si tiene más preguntas, solicitudes, consultas o quejas relacionadas con sus datos personales, puede ponerse en contacto con nosotros. Consulte la información de la sección 2.4.

2.1 Situaciones en las que recopilamos sus datos

2.1.1 Si visita nuestros sitios web

Tenga en cuenta que nuestros sitios web incluyen enlaces a sitios externos que no están cubiertos por esta declaración de protección de datos.

2.1.1.1 Por qué recopilamos y utilizamos sus datos

Recopilamos y utilizamos sus datos para los siguientes fines:

Para que el sitio web funcione y esté optimizado para el dispositivo que utiliza.

Para proporcionarle el mejor servicio posible, mejorar su experiencia de usuario y almacenar sus preferencias para sus sesiones de navegación actuales o futuras.

Para mejorar aún más nuestros sitios web.

2.1.1.2 Qué datos recopilamos y cómo lo hacemos

Recopilamos sus datos de su visita a nuestro sitio web de las siguientes maneras:

2.1.1.2.1 Automáticamente a través de nuestro sitio web o mediante el uso de cookies y otras tecnologías

Recopilamos y utilizamos los siguientes datos de protocolo de Internet o datos de cookies durante sus visitas a nuestros sitios web:

El nombre de su proveedor de servicios, incluida la dirección IP

El sitio web que lo dirigió a nuestro sitio

Las páginas que visitó en nuestros sitios web

Su tipo de navegador web

La fecha y la duración de su visita

Las preferencias que seleccione.

Puede aceptar o rechazar el uso de ciertas cookies y otras tecnologías para este sitio web. Tenga en cuenta que si decide no aceptar el uso de ciertas cookies, es posible que no pueda experimentar la funcionalidad completa de este sitio web y que tenga que confirmar ciertos diálogos una vez más.

Su configuración de cookies siempre está relacionada con el navegador web que está utilizando, y la configuración no tiene efecto si utiliza un navegador web diferente en su próximo uso de este sitio web. Alternativamente, puede administrar la configuración de su navegador web o en su dispositivo móvil. Aquí puede eliminar las cookies a su propia discreción en cualquier momento.

Utilizamos los siguientes tipos de cookies:

2.1.1.2.1.1 Cookies estrictamente necesarias

Este tipo de cookies son necesarias para que el sitio web funcione. Son utilizados exclusivamente por nosotros durante la sesión. Ayudan a que la página se cargue más rápidamente y a limitar el número de sesiones que se originan en un usuario para evitar una sobrecarga del sitio web.

Utilizamos una cookie «notificadora de cookies» que guarda su decisión de aceptar o no el uso de cookies en nuestro sitio web. Se guarda automáticamente al hacer clic en una de las dos opciones disponibles. Su aceptación de nuestras cookies se almacena durante un año a partir de la fecha de aceptación. Si decide rechazar nuestras cookies, su decisión se almacenará durante 30 días. Durante este tiempo, no se volverá a mostrar el banner de información sobre cookies.

Todas las demás cookies estrictamente necesarias siguen siendo válidas durante la sesión y se eliminan automáticamente al cerrar el navegador.

2.1.1.2.1.2 Cookies funcionales

Las cookies funcionales guardan las elecciones y preferencias que realiza al visitar este sitio web con el fin de ofrecerle una funcionalidad mejorada y características personales. Pueden recordar su estado de inicio de sesión o el estado de los videos reproducidos. Estos se almacenarán durante 30 días.

2.1.1.2.1.3 Cookies analíticas

Cuando da su consentimiento para el uso de cookies analíticas, las cookies respectivas se almacenarán en su dispositivo. Las cookies analíticas nos permiten analizar la forma en que se utiliza el sitio web, la frecuencia con la que los visitantes utilizan una página de nuestro sitio web y si reciben mensajes de error de nuestras páginas. Para ello, su dirección IP se procesará de forma seudonimizada eliminando los tres últimos dígitos. De esa manera, ya no podemos identificarlo directamente como individuo. Eliminaremos estos datos en un plazo de tres años.

2.1.1.2.1.4 Cookies de redes sociales

Cuando consienta el uso de cookies de redes sociales o cuando presione «Doy mi consentimiento» en la sección de feeds de redes sociales, se colocarán cookies. A continuación, podrá ver los flujos de actividad de nuestros canales de redes sociales corporativos que están integrados en nuestro sitio web. Su consentimiento se almacena durante la duración de su visita a nuestro sitio web a través de nuestra cookie de «redes sociales».

Puede encontrar un resumen de todas las cookies que utilizamos en https://mabxience.com/es/cookies-policy/

2.1.1.3 Base legal para recopilar, usar y compartir sus datos

Tratamos sus datos personales sobre la base de una o varias de las siguientes bases jurídicas:

Usted nos ha dado su consentimiento para el tratamiento previsto o la transferencia internacional de sus datos personales (por ejemplo, en el artículo 6.1 a y el artículo 49.1 a del RGPD de la UE; En Argentina Ley N°25.326, Decreto Reglamentario N°1558/2001). Este es el caso, por ejemplo, de las cookies que no son estrictamente necesarias.

El tratamiento es necesario para los fines de los intereses legítimos perseguidos por nosotros o por un tercero, excepto cuando dichos intereses sean anulados por los intereses o los derechos y libertades fundamentales del interesado que requieran la protección de datos personales (por ejemplo, en el art. 6.1 f del RGPD de la UE; En Argentina Ley N° 25.326, Decreto Reglamentario N° 1558/2001). Estos intereses legítimos son:

la formulación, el ejercicio o la defensa de reclamaciones legales

para proporcionar información sobre nuestros productos y servicios a través de un sitio web funcional y optimizado.

2.1.1.4 Con quién compartimos sus datos

Además de los destinatarios generales, como se menciona en la (Sección 2.2.), compartimos sus datos con las plataformas de redes sociales si activa los complementos.

Fresenius Kabi no tiene ninguna influencia sobre el alcance o el tipo de datos que se enviarán al activar los complementos. Además, podrían desencadenarse otras operaciones de procesamiento de datos, sobre las que no tenemos ninguna influencia. Para obtener más información sobre el alcance de los datos personales recopilados y utilizados, los fines para los que podemos utilizar sus datos y sus respectivos derechos y opciones de configuración para proteger su privacidad (incluido su derecho a retirar el consentimiento), consulte la declaración de protección de datos de la red social correspondiente.

YouTube: https://policies.google.com/privacy

LinkedIn: https://www.linkedin.com/legal/privacy-policy

https://www.linkedin.com/legal/privacy-policy

2.1.1.5 Cuánto tiempo conservamos sus datos

La información recopilada a través del sitio web o de las cookies y tecnologías similares se almacenará durante su visita o mientras la cookie sea válida, como se explicó anteriormente.

2.1.2 Si se pone en contacto con nosotros por correo, teléfono o a través de un formulario en línea

2.1.2.1 Por qué recopilamos y utilizamos sus datos

Recopilamos y utilizamos los datos que usted nos ha proporcionado activamente. Por ejemplo, al rellenar formularios en línea o al ponerse en contacto con nosotros por otros medios de comunicación como el correo electrónico, el teléfono o el correo postal. Podemos hacer lo siguiente:

Para validar, manejar y responderle en función de su consulta o solicitud.

Para cumplir con nuestros requisitos de cumplimiento en virtud de las leyes de farmacovigilancia y medicamentos.

2.1.2.2 Qué datos recopilamos y cómo lo hacemos

Recopilamos la información que nos proporciona, que puede incluir los siguientes datos:

Nombre

Género

Información de contacto y dirección (por ejemplo, datos de dirección, dirección de correo electrónico, número de teléfono, número de fax)

País de residencia

Organización / Empresa

Profesión

Tipo de solicitud y posible información adicional con el fin de responder a su consulta

2.1.2.3 Base legal para recopilar, usar y compartir sus datos

Tratamos sus datos personales sobre la base de una o varias de las siguientes bases jurídicas:

El tratamiento de sus datos personales es necesario para nosotros con el fin de cumplir con una obligación legal a la que estamos sujetos (por ejemplo, en el art. 6.1 c del RGPD de la UE; En Argentina Ley N° 25.326, Decreto Reglamentario N° 1558/2001). Más concretamente, las obligaciones legales en relación con los requisitos establecidos en las leyes de farmacovigilancia y medicamentos.

El tratamiento es necesario para los fines de los intereses legítimos perseguidos por nosotros o por un tercero, excepto cuando dichos intereses sean anulados por los intereses o los derechos y libertades fundamentales del interesado que requieran la protección de datos personales (por ejemplo, en el art. 6.1 f del RGPD de la UE; En Argentina Ley N° 25.326, Decreto Reglamentario N° 1558/2001). Estos intereses legítimos son:

Para validar, manejar y responderle en función de su consulta o solicitud.

La formulación, el ejercicio o la defensa de reclamaciones legales

Para proporcionar información sobre nuestros productos y servicios.

2.1.2.4 Requisitos para proporcionar datos personales

Sus datos de contacto son necesarios para poder darle una respuesta a su solicitud.

2.1.2.5 Cuánto tiempo conservamos sus datos

Sus datos de contacto se almacenarán hasta seis meses después de que se haya completado la consulta, a menos que exista la obligación legal de conservar los datos durante un período más largo, que es el caso si informa o se le menciona en un evento o reacción adversa asociada con el uso de medicamentos y la seguridad de los dispositivos médicos (vigilancia).

2.1.3 Si interactúa con nosotros como contacto comercial

2.1.3.1 Por qué recopilamos y utilizamos sus datos

Como nuestro valioso prospecto comercial, cliente, proveedor, contacto comercial interesado o representante de una organización con la que interactuamos (contacto comercial), podemos recopilar y utilizar ciertos datos personales de usted. Dependiendo de la relación comercial que tengamos con usted y/o de la organización para la que trabaje, podemos recopilar y utilizar sus datos para los siguientes fines:

Evaluar una posible relación comercial y/o mantener nuestra relación comercial con usted o la organización para la que trabaja (incluida la gestión de relaciones con los clientes, la gestión de proveedores, la gestión de relaciones con inversores y la calificación de socios comerciales)

Evaluación y calificación de proveedores (por ejemplo, si usted y su organización cumplen con ciertos requisitos de calidad y certificación)

Adquisición de productos y servicios de usted o de la organización para la que trabaja

Intercambio de información relacionada con contratos existentes o posibles contratos futuros con usted o la organización para la que trabaja

Cumplir nuestro contrato con la organización para la que trabaja, incluida la aplicación de cualquier derecho que podamos tener en virtud de dicho contrato

Rescisión de contratos y acuerdos

Cumplimiento de los requisitos de cumplimiento relacionados con una transacción comercial (por ejemplo, comprobaciones de conflictos, diligencia debida de socios comerciales, selección de listas de sanciones, leyes contra el blanqueo de capitales, requisitos de la cadena de suministro segura, requisitos de la ley aduanera y de exportación, requisitos de rastreo de productos)

Fabricación y gestión de la calidad de los productos

Proporcionar y entregar productos y servicios

Marketing (por ejemplo, informarle sobre productos y servicios o información relacionada)

Realizar encuestas para comprender los requisitos de los clientes con más detalle

Administración de relaciones y gestión de cuentas clave, incluida la comunicación externa y las relaciones públicas

Evaluar y categorizar qué necesidades comerciales específicas se ajustan mejor a sus habilidades (por ejemplo, cuando buscamos un líder de opinión clave en un campo determinado o para productos específicos, el grado en que pertenece al grupo de proveedores de insumos científicos, en función de la experiencia científica o profesional) o si puede influir en su capacidad profesional, el uso, compra, pedido, prescripción o recomendación de productos Fresenius Kabi, o afectar las decisiones de licitación, la ubicación en el formulario, el estado de adjudicación u otro estado preferencial o calificado de los productos Fresenius Kabi de acuerdo con la ley aplicable

Finanzas y contabilidad, facturación, cobro de pagos e informes

Evalúe la solvencia financiera y el riesgo crediticio de su empresa

Evaluar posibles inversiones en acciones de Fresenius, una posible adquisición, desinversión o transacción de empresa conjunta con nosotros o cualquier filial de Fresenius Kabi

Mejorar nuestros productos y servicios

Organizar, proteger y mejorar los procesos internos, incluidos la comunicación, la administración, la investigación y la TI

Desarrollar, proporcionar, respaldar y mantener la infraestructura y las soluciones de TI

Análisis de seguridad de nuestros sistemas informáticos, para proteger la confidencialidad, disponibilidad e integridad de los datos y sistemas.

Facilitar fusiones, adquisiciones y reorganizaciones.

2.1.4 Si interactúa con nosotros como orador, asesor o de otra manera en su calidad de profesional de la salud

2.1.4.1 Por qué recopilamos y utilizamos sus datos

Podemos recopilar y utilizar sus datos para los siguientes fines:

Ejecutar el contrato con usted, incluidas las transferencias de valor (como pagos y gastos), la comunicación con usted y la organización de la hospitalidad y otras instalaciones.

Mantener una base de datos de profesionales de la salud con los que ya hemos colaborado y/o podemos colaborar en el futuro.

Evalúe y clasifique qué necesidades comerciales específicas se ajustan mejor a sus habilidades (por ejemplo, cuando buscamos un líder de opinión clave en un campo determinado o para productos específicos, el grado en que pertenece al grupo de proveedores de insumos científicos, en función de la experiencia científica o profesional)

Intercambio de mejores prácticas interna y externamente

Divulgación de transferencias de valor a usted si nos ha dado su consentimiento o si estamos legalmente obligados a divulgar dichas transferencias

Cumplimiento de nuestros requisitos de cumplimiento, por ejemplo, de las leyes anticorrupción, las leyes contra el blanqueo de capitales y otras leyes sobre delitos económicos, leyes regulatorias y de farmacovigilancia y leyes de medicamentos, así como las obligaciones de divulgación derivadas de las leyes aplicables y los códigos de conducta autorreguladores como resultado de nuestra pertenencia a asociaciones comerciales

2.1.4.2 Qué datos recopilamos y cómo lo hacemos

Podemos recopilar y utilizar sus datos personales de las siguientes maneras:

2.1.4.2.1 Información que usted nos proporciona

Recopilamos sus datos personales en función de los diferentes tipos de interacción que tiene con nosotros. Dichos datos personales pueden incluir:

Nombre y apellidos

Género

Información de contacto y dirección, incluida la dirección, la dirección de correo electrónico, el número de teléfono, el número de fax

País de residencia

Información de currículum vitae, incluida información sobre su experiencia profesional, su compromiso con nosotros y otras empresas, eventos a los que asistió, publicaciones, organizaciones para las que trabajó

Fotos tuyas

Grabaciones audiovisuales de su voz, apariencia y declaraciones, si se graba una presentación suya y así se ha acordado.

Sus áreas de especialización y sus áreas de interés profesional como profesional de la salud

Información sobre los pagos realizados y los beneficios que se le han otorgado (transferencias de valor)

Tu número de cuenta bancaria

Su número de identificación fiscal

Contrato celebrado entre usted y nosotros

2.1.4.2.2 Información que recopilamos de fuentes disponibles públicamente

Antes de entablar una interacción con usted, podemos recopilar información sobre usted y su experiencia profesional de fuentes disponibles públicamente, como Internet, plataformas de redes sociales, listas de sanciones y otras publicaciones impresas y en línea.

Dichos datos incluyen:

Nombre y apellidos

Información de contacto

País de residencia

Información sobre el currículum vitae, que incluye información sobre su experiencia profesional, su compromiso con otras empresas, eventos a los que ha asistido, publicaciones, etc.

Dirección de la empresa

Fotografías y grabaciones audiovisuales suyas

2.1.4.3 Base jurídica para el tratamiento de sus datos

Dependiendo del contacto comercial que tengamos con usted y de los fines para los que recopilamos y utilizamos sus datos, tratamos sus datos personales sobre la base de una o varias de las siguientes bases jurídicas:

El tratamiento de sus datos personales es necesario para la ejecución de un contrato celebrado entre usted y nosotros (por ejemplo, en el art. 6.1 b) del RGPD de la UE; En Argentina Ley Nº 25.326, Decreto Reglamentario Nº 1558/2001)

El tratamiento de sus datos personales es necesario para nosotros con el fin de cumplir con una obligación legal a la que estamos sujetos (por ejemplo, en el art. 6.1 c del RGPD de la UE; En Argentina Ley N° 25.326, Decreto Reglamentario N° 1558/2001). Más concretamente,

están obligados a cumplir las leyes y reglamentos nacionales y, en su caso, internacionales relativos a la lucha contra la corrupción, la lucha contra el blanqueo de capitales, la financiación del terrorismo y otros delitos económicos.

tienen que evaluar la idoneidad de la remuneración y otros pagos realizados y otros apoyos que se le conceden y están sujetos a determinadas obligaciones de documentación, publicación e información y, por lo tanto, pueden estar obligados a revelar la remuneración pagada u otro apoyo en especie que se le ha proporcionado como ponente u otro proveedor de servicios, a su empleador o a las autoridades reguladoras competentes, los fiscales penales y otros destinatarios responsables de la aplicación de las normas de transparencia, previa solicitud, o poner a disposición del público dichos pagos y apoyo en especie. Esto incluye, en particular, las obligaciones de documentación, divulgación y presentación de informes en relación con los medicamentos, los productos sanitarios y la normativa sanitaria, las leyes de transparencia, las leyes contra el blanqueo de capitales y los regímenes de autorregulación, como los códigos de la industria y de los pacientes

El tratamiento es necesario para los fines de los intereses legítimos perseguidos por nosotros o por un tercero, excepto cuando dichos intereses sean anulados por sus intereses o derechos y libertades fundamentales que requieran la protección de datos personales (por ejemplo, en el art. 6.1 f) del RGPD de la UE). Estos intereses legítimos son:

Mantenimiento de una base de datos que contenga a todos los profesionales de la salud con los que ya hemos colaborado o podemos colaborar en el futuro, para gestionar las interacciones con usted y otros profesionales de la salud

Formulación, ejercicio o defensa de reclamaciones legales

Usted nos ha dado su consentimiento para el tratamiento previsto de sus datos personales (por ejemplo, en el art. 6.1 a del RGPD de la UE), por ejemplo, para revelar las transferencias de valor que se le han realizado, si no es necesario por ley, o para publicar sus grabaciones fotográficas o audiovisuales, si no se ha acordado contractualmente.

2.1.4.4 Requisitos para proporcionar datos personales

Sus datos personales son necesarios para iniciar y/o realizar la interacción respectiva con usted. Si no proporciona sus datos personales, es posible que debamos abstenernos de entablar una interacción con usted, ya que es posible que no podamos cumplir con nuestros requisitos de debida diligencia y divulgación en virtud de las leyes aplicables y los códigos de autorregulación.

2.1.4.5 Con quién compartimos sus datos

Además de los destinatarios generales mencionados en la Sección 2.2, también compartimos sus datos con:

El público en general, en la medida en que estemos obligados a revelar públicamente los pagos que se le hayan realizado y otros beneficios que se le proporcionen, por ejemplo, comidas, viajes y alojamiento, así como otras atenciones. Cuando no exista una base legal legal para la divulgación pública, incluida la identidad del destinatario, puede optar por retener o retirar su consentimiento para dicha divulgación, y luego divulgaríamos los pagos y beneficios de forma agregada anónima

2.1.4.6 Cuánto tiempo conservamos sus datos

Sus interacciones con nosotros se eliminarán diez años después de la finalización de la última interacción con usted, a menos que estemos legalmente obligados a conservar los datos.

2.1.5 Si informa o se le menciona en un evento o reacción adversa asociada con el uso de medicamentos y la seguridad de los productos sanitarios (vigilancia)

2.1.5.1 Por qué recopilamos y utilizamos sus datos

La calidad y la seguridad de los productos, servicios y terapias de Mabxience son de suma importancia. Nuestras interacciones con los pacientes que utilizan nuestros productos no terminan con el suministro de productos o la prestación de servicios, sino que implican el seguimiento y el análisis de la aplicabilidad, la eficacia y la seguridad para los pacientes de nuestros productos en el mercado. Los conocimientos adquiridos son la base para identificar oportunidades de mejora continua de productos y servicios. Por lo tanto, Mabxience supervisa y evalúa la información relevante y los comentarios sobre los productos, servicios y terapias durante su uso y, cuando es necesario, los informa a las autoridades sanitarias.

El seguimiento de las reacciones adversas o acontecimientos (efectos secundarios) asociados al uso de medicamentos se denomina farmacovigilancia (seguridad de los medicamentos). Los compromisos legales de farmacovigilancia se refieren a nuestros medicamentos de uso humano. Existen regulaciones similares para los dispositivos médicos.

Con la ayuda de nuestras actividades de vigilancia, Mabxience se asegura de que la seguridad de sus productos para los pacientes esté siempre garantizada, y de que Mabxience pueda identificar cualquier cambio en la relación beneficio-riesgo en una etapa temprana y reaccionar de manera oportuna.

2.1.5.2 Qué datos recopilamos y cómo lo hacemos

Podemos recopilar y utilizar sus datos personales de las siguientes maneras:

2.1.5.2.1 La información que usted nos proporciona, la recopilamos de otras organizaciones o de fuentes disponibles públicamente

Recopilamos y utilizamos los datos:

Usted nos proporciona directamente (por ejemplo, por teléfono, carta o formulario web), como paciente utilizando nuestros productos

como notificador de reacciones o eventos adversos

según lo informado y publicado en fuentes disponibles públicamente, como las redes sociales y los foros de Internet, literatura u otros informes de los que tengamos conocimiento

según nos lo proporcionen organizaciones de atención médica u organizaciones involucradas en la prestación de atención, como hospitales, nuestros distribuidores y revendedores o universidades.

La cantidad exacta y el tipo de datos dependen de la información que se nos envíe o de la información que se publique, publique o comparta. Dichos datos incluyen:

Información que identifique al paciente (que puede incluir nombre y apellido, fecha de nacimiento, sexo)

Antecedentes médicos y otras características, incluidos datos de laboratorio, embarazo, peso, estatura y edad

Medidas y tratamiento de reacciones y eventos adversos

Información que identifique al denunciante o sobre la fuente principal de los datos para posibles solicitudes de seguimiento

Nombre y apellidos

Información de contacto y dirección (por ejemplo, dirección, dirección de correo electrónico, nombre de la cuenta de redes sociales, número de teléfono)

Firma (en caso de que informe en nombre de un proveedor de atención médica)

Información sobre las reacciones y eventos adversos u otra información sobre la seguridad de nuestros productos

Descripción de las reacciones adversas y los datos relacionados con los eventos, incluido el inicio, la parada y la duración

Datos relacionados con el medicamento/sustancia activa, incluida la dosis, la aplicación, la indicación de presunta causalidad y la duración del tratamiento

Datos relacionados con dispositivos médicos, incluida la aplicación y el mal funcionamiento

Criterios de gravedad de la reacción, como muerte, peligro de vida, hospitalización u hospitalización prolongada, lesión permanente o discapacidad, evento médico importante

Desenlace de las reacciones.

2.1.5.3 Base jurídica para el tratamiento de sus datos

Tratamos sus datos personales sobre la base jurídica siguiente:

El tratamiento de sus datos personales es necesario por razones de interés público en el ámbito de la salud pública para garantizar altos estándares de calidad y seguridad de los medicamentos y productos sanitarios basados en la ley (por ejemplo, en Europa art. 6.1 y art. 9.2 i RGPD; En Argentina Ley N° 25.326, Decreto Reglamentario N° 1558/2001). Estas leyes incluyen, entre otras, el artículo 63c de la Ley alemana de medicamentos y el artículo 24 del Reglamento (CE) Nº 726/2004.

Usted nos ha dado su consentimiento para el tratamiento previsto (p. ej., en Europa, art. 6.1 a GDPR y art. 9.2 a GDPR; En Argentina la Ley N° 25.326, Decreto Reglamentario N° 1558/2001) que puede ser el caso si participa en un ensayo clínico o estudio de investigación)

El tratamiento se refiere a datos personales que usted ha hecho manifiestamente públicos (por ejemplo, en Europa art. 9.2 e GDPR; En Argentina, la Ley Nº 25.326, el Decreto Reglamentario Nº 1558/2001), que puede ser el caso, por ejemplo, si lo publicas en las redes sociales

El tratamiento es necesario para la satisfacción de los intereses legítimos perseguidos por nosotros o por un tercero, excepto cuando dichos intereses prevalezcan sobre los intereses o los derechos y libertades fundamentales del interesado que requieran la protección de los datos personales (por ejemplo, en Europa, art. 6.1 f GDPR; En Argentina Ley N° 25.326, Decreto Reglamentario N° 1558/2001). Este interés legítimo se explica en «Por qué recopilamos y utilizamos sus datos»

El tratamiento de sus datos personales es necesario para nosotros con el fin de cumplir con una obligación legal a la que estamos sujetos (por ejemplo, en Europa el art. 6.1 c del RGPD y el art. UE 9.2 i GDPR; En Argentina Ley N° 25.326, Decreto Reglamentario N° 1558/2001). Más concretamente, estamos obligados a mantener una vigilancia poscomercialización basada en el Reglamento (UE) n.º 1235/2010 y la Directiva 2010/84/UE relativa a la farmacovigilancia de los medicamentos de uso humano. Véase también el Reglamento de Ejecución n.º 520/2012 de la Comisión, de 19 de junio de 2012, y las Directrices de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) sobre Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (BPV). Además, las obligaciones legales surgen como parte de un ensayo clínico, véase el Reglamento (UE) n.º 536/2014 y como parte de los reglamentos de productos sanitarios UE 745/2017 y 746/2017.

2.1.5.4 Requisitos para proporcionar datos personales

Si no proporciona todos los datos personales necesarios, es posible que no podamos responder o procesar su informe correctamente porque no podemos cumplir con los requisitos legales enumerados anteriormente.

2.1.5.5 Cuánto tiempo conservamos sus datos

Mabxience solo almacena los datos personales que se requieren para cumplir con la legislación vigente en nuestras bases de datos de seguridad globales.

Para eventos relacionados con medicamentos / Medicamentos, los datos se conservarán durante 10 años después de que la autorización de comercialización haya dejado de existir o 5 años después de la finalización de la interrupción formal del último ensayo clínico.

En el caso de eventos relacionados con productos sanitarios, los datos se conservarán durante 10 años después de que el último producto se haya comercializado (15 años en el caso de los productos implantables).

Reclamación relacionada con la documentación relacionada con nuestros productos: los datos se conservarán durante 30 años después del cierre.

2.1.6 Si envías una solicitud de interesado

2.1.6.1 Por qué recopilamos y utilizamos sus datos

Recopilamos y utilizamos sus datos para validar, gestionar y responder a su solicitud, y para cumplir con nuestros requisitos de responsabilidad derivados del Reglamento General de Protección de Datos u otras legislaciones de protección de datos.

2.1.6.2 Qué datos recopilamos y cómo lo hacemos

2.1.6.2.1 Información que usted nos proporciona

Recopilamos y utilizamos los datos que usted nos proporciona. La cantidad exacta y el tipo de datos dependen de la información que incluya en su solicitud y del tipo de solicitud que envíe. Dichos datos incluyen:

Nombre y apellidos

Título académico

Género

Información de contacto y dirección (por ejemplo, dirección, dirección de correo electrónico, número de teléfono, número de fax)

País de residencia

Información sobre su relación con Fresenius Kabi y sus entidades

Su solicitud

Datos necesarios para identificarse

2.1.6.3 Base jurídica para el tratamiento de sus datos

Tratamos sus datos personales sobre la base de una o varias de las siguientes bases jurídicas:

El tratamiento de sus datos personales es necesario para nosotros con el fin de cumplir con una obligación legal a la que estamos sujetos (por ejemplo, en Europa Art. 6.1 c GDPR; En Argentina Ley N° 25.326, Decreto Reglamentario N° 1558/2001). Estamos legalmente obligados a responder a su solicitud y a procesar sus datos personales en consecuencia. Más concretamente, en Europa las obligaciones legales en relación con los requisitos del Reglamento General de Protección de Datos (Reglamento (UE) 2016/679).

El tratamiento es necesario para la satisfacción de los intereses legítimos perseguidos por nosotros o por un tercero, excepto cuando dichos intereses prevalezcan sobre los intereses o los derechos y libertades fundamentales del interesado que requieran la protección de los datos personales (por ejemplo, en Europa, art. 6.1 f GDPR; En Argentina Ley N° 25.326, Decreto Reglamentario N° 1558/2001). Más concretamente, estos intereses legítimos son la formulación, el ejercicio o la defensa de reclamaciones legales

El tratamiento es necesario para la formulación, el ejercicio o la defensa de reclamaciones legales o siempre que los tribunales actúen en el ejercicio de sus funciones judiciales (por ejemplo, en Europa el art. 9.2 f del RGPD; En Argentina Ley Nº 25.326, Decreto Reglamentario Nº 1558/2001)

2.1.6.4 Requisitos para proporcionar datos personales

Si no proporciona todos los datos personales necesarios, es posible que no podamos responder a su solicitud o procesarla adecuadamente.

2.1.6.5 Cuánto tiempo conservamos sus datos

Almacenamos sus datos personales hasta que hayamos respondido a su solicitud. Posteriormente, los datos personales respectivos se bloquearán (es decir, bloqueamos sus datos para todos los demás fines) hasta que finalice el plazo de prescripción respectivo para las reclamaciones legales correspondientes. Una vez finalizado este estado de prescripción (después de cuatro años), sus datos se borrarán por completo.

Si se aplican períodos de retención más largos después de los períodos de tiempo enumerados anteriormente (por ejemplo, porque estamos obligados a almacenar los datos con fines fiscales o procedimientos civiles o penales cuando se inicien), nuestro objetivo también incluye que los datos se bloqueen hasta el final del período de retención respectivo y luego se eliminen.

2.1.7 Si interactúas con nosotros en las redes sociales

2.1.7.1 Por qué recopilamos y utilizamos sus datos

Podemos recopilar datos sobre usted para los siguientes fines:

para responder a las consultas que nos envió por mensaje directo

para hacer un seguimiento e informar sobre los eventos adversos registrados (sección 2.1.6)

Hacer un seguimiento de cualquier discurso de odio u otras declaraciones que supuestamente amenacen a nuestros empleados, organización, nuestra marca o reputación.

para obtener información sobre nuestra presencia y posición en línea y la suya

adaptar nuestra presencia en línea con la plataforma o red respectiva para que se adapte mejor a las preferencias e intereses de sus usuarios

para proporcionar anuncios a grupos específicos

2.1.7.2 Qué datos recopilamos y cómo lo hacemos

Podemos recopilar y utilizar sus datos personales de las siguientes maneras:

2.1.7.2.1 Información que publicas

Recopilamos la información que usted publica sobre nosotros, nuestras marcas, nuestros empleados, nuestros mercados, nuestros productos y servicios o que nos afecta de alguna manera. Esto puede incluir:

Su nombre seleccionado por usted para su cuenta de usuario de redes sociales, incluida su foto y la descripción / biografía de su perfil

El contenido de tus publicaciones

El contenido de tus mensajes directos

2.1.7.2.2 Información obtenida de proveedores de redes sociales

Recopilamos información de los proveedores de redes sociales que recopilan cuando usted utiliza sus plataformas y que nos proporcionan. Esto puede incluir:

Su perfil según lo determine el proveedor de la red social, que puede incluir:

Geografía

Intereses

Género

La industria en la que trabajas

Grupos de edad

Valores

Canales

2.1.7.2 Base legal para recopilar, usar y compartir sus datos

Tratamos sus datos personales sobre la base de una o varias de las siguientes bases jurídicas:

El tratamiento de sus datos personales es necesario para nosotros con el fin de cumplir con una obligación legal a la que estamos sujetos (por ejemplo, en el art. 6.1 c del RGPD de la UE; En Argentina Ley N° 25.326, Decreto Reglamentario N° 1558/2001). Más concretamente, las obligaciones legales en relación con los requisitos establecidos en las leyes de farmacovigilancia y medicamentos. Entre ellas se encuentran: el artículo 63c de la Ley alemana de medicamentos y el artículo 24 del Reglamento (CE) Nº 726/2004.

El tratamiento es necesario para los fines de los intereses legítimos perseguidos por nosotros o por un tercero, excepto cuando dichos intereses sean anulados por los intereses o los derechos y libertades fundamentales del interesado que requieran la protección de datos personales (por ejemplo, en el art. 6.1 f del RGPD de la UE; En Argentina Ley N° 25.326, Decreto Reglamentario N° 1558/2001). Estos intereses legítimos son:

Para validar, manejar y responderle en función de su consulta o solicitud.

Para proporcionar información sobre nuestros productos y servicios

Proporcionar una presencia en línea adecuada que satisfaga las demandas de los usuarios

Para proteger a nuestros empleados, organización, marcas y reputación

El tratamiento se refiere a datos personales que usted ha hecho manifiestamente públicos (por ejemplo, en Europa art. 9.2 e GDPR; En Argentina Ley Nº 25.326, Decreto Reglamentario Nº 1558/2001)

2.1.7.4 Con quién compartimos sus datos

Además de los destinatarios generales mencionados en la Sección 2.2., compartimos sus datos con proveedores de plataformas de redes sociales. Estos proveedores son responsables como Responsables del tratamiento de los datos que reciben.

2.1.7.4.1 Responsabilidad con respecto a LinkedIn

Para todo el tratamiento de datos personales relacionados con LinkedIn, LinkedIn Ireland Unlimited Company, Wilton Place, Dublín 2, Irlanda, es el responsable del tratamiento.

Puede encontrar información sobre el tratamiento respectivo de datos personales aquí: https://linkedin.com/legal/privacy-policy

2.1.7.4.2 Responsabilidad con respecto a YouTube

Para todo el procesamiento de datos personales relacionados con YouTube, Google LLC, Amphitheatre Parkway, Mountain View, CA 94043, EE. UU., es el controlador responsable.

Puede encontrar información sobre el tratamiento respectivo de los datos personales aquí: https://policies.google.com/privacy?hl=en

2.1.7.5 Cuánto tiempo conservamos sus datos

Almacenamos sus datos durante el tiempo que sea necesario para responder a su consulta. Por lo tanto, hasta que reciba el último mensaje relevante de nuestra parte para responder a su consulta, más un período de transición de 6 meses para que podamos responder si tiene alguna pregunta adicional o de seguimiento. Si su publicación o usted se mencionan en una publicación que se relaciona con un evento o reacción adversa asociada con el uso de medicamentos y la seguridad de los dispositivos médicos (vigilancia), almacenamos la información durante más tiempo.

2.2 Con quién compartimos sus datos

En todas las situaciones mencionadas anteriormente, colaboramos con otras organizaciones para lograr nuestros propósitos. Por lo tanto, podemos enviar sus datos personales en partes o en su totalidad a otras organizaciones.

Aparte de los destinatarios específicos mencionados anteriormente para las situaciones específicas, dichos destinatarios son:

Otras empresas del Grupo Fresenius Kabi (https://www.fresenius-kabi.com/imprint/entities)

Otras empresas del Grupo Fresenius (https://www.fresenius.com/group-overview)

Proveedores de servicios que procesan datos personales en nuestro nombre (por ejemplo, para servicios de alojamiento o mantenimiento) y deben seguir nuestras instrucciones sobre dicho procesamiento;

Autoridades, tribunales y/o partes, o sus organismos delegados, en un litigio en caso de que estemos obligados a hacerlo para cumplir con las leyes, reglamentos, procesos legales o solicitudes gubernamentales exigibles

Asesores o auditores profesionales, como asesores fiscales, auditores financieros, abogados, aseguradoras, bancos y otros asesores profesionales externos en los países en los que operamos

Otras entidades en el caso de un cambio en la propiedad, una fusión, adquisición o venta de activos.

2.2.1 Transferencias internacionales de datos

Podemos enviar sus datos personales en parte o en su totalidad a los destinatarios mencionados anteriormente en otros países. Para algunos de estos países, la Comisión Europea o el legislador o autoridad respectivo de su país ha determinado que existe un nivel adecuado de protección de datos que coincide con el nivel de protección de datos de su país.

La Comisión Europea lo ha hecho para los siguientes países/organizaciones internacionales en los que se encuentran las entidades de Fresenius: Argentina, Canadá, Japón, Corea del Sur, Reino Unido, Nueva Zelanda, Suiza o Uruguay.

En el caso de los países en los que el legislador o la autoridad respectiva no ha decidido que existe un nivel adecuado de protección de datos que coincida con el nivel de protección de datos de su país, hemos proporcionado medidas de seguridad para proteger sus datos personales en un grado equivalente al nivel de protección de datos en la Unión Europea o en su país de origen como mínimo.

Estas salvaguardas son:

Para el intercambio de datos dentro de nuestra empresa: nuestras Normas Corporativas Vinculantes para los Responsables del Tratamiento

Para el intercambio de datos con nuestros proveedores de servicios y otras organizaciones internacionales: Cláusulas Contractuales Tipo que hayan sido emitidas por la Comisión Europea, y/o emitidas por otras autoridades o legisladores, según corresponda.

Puede obtener una copia de estas Cláusulas Contractuales Estándar y de nuestras Normas Corporativas Vinculantes, en línea o si lo solicita.

2.3 Cambios en nuestras actividades de procesamiento de datos personales

Dado que nuestra recopilación y uso de sus datos puede cambiar con el tiempo, es posible que actualicemos la información de este sitio de vez en cuando para reflejar correctamente nuestras prácticas de procesamiento de datos. Te animamos a que lo revises de vez en cuando.

2.4 Contacto, Solicitudes, Consultas y Reclamaciones relacionadas con sus datos

Para todas las situaciones en las que recopilamos y utilizamos sus datos, se aplica la siguiente información.

2.4.1 Contacto del Responsable de Datos

El controlador o la entidad responsable designada que representa al grupo Mabxience, para el procesamiento de sus datos personales es:

Mabxience Holding, S.L-Calle
Manuel Pombo Angulo, 28, 2nda Planta,

28050 Madrid

España

Para Argentina:

MABXIENCE S.A.U.

Calle Paraguay 1535,

Ciudad de Buenos Aires

Argentina

Para Suiza:

MABXIENCE S.A.

Via Ferruccio Pelli 17

6900 Lugano

Suiza

2.4.2 Solicitudes y consultas

Cuando corresponda, en función de la legislación de protección de datos, tiene derecho a solicitar:

Confirmación de si tratamos o no sus datos personales

acceso a sus datos personales o una copia de los mismos: puede solicitar acceder/recibir información sobre, por ejemplo, la finalidad del tratamiento, las categorías de datos personales en cuestión, los destinatarios, los plazos de almacenamiento, la existencia de una toma de decisiones automatizada.

Rectificación de sus datos personales si están incompletos o son incorrectos

Eliminación de sus datos personales, a menos que deban mantenerse, por ejemplo, debido a requisitos legales de retención

restringir el tratamiento de sus datos personales si se impugna la exactitud de los datos personales o si el tratamiento es ilegal (ya no es necesario para los fines perseguidos).

Portabilidad de sus datos a otra organización en un formato de uso común y legible por máquina, si se cumplen las siguientes condiciones:

Los datos personales han sido proporcionados por la persona

El tratamiento se basa en el consentimiento de la persona o en un contrato con la persona

El tratamiento se lleva a cabo por medios automatizados.

Oponerse al tratamiento por motivos específicos de su situación o al marketing directo y a la elaboración de perfiles.

Revocación o retirada del consentimiento otorgado anteriormente en cualquier momento. Puede retirar su consentimiento para todo el procesamiento o para fines individuales de su elección. La retirada del consentimiento no afectará a la legalidad del tratamiento basado en su consentimiento antes de la retirada.

no estar sujeto a la toma de decisiones automatizada (incluida la elaboración de perfiles) que pueda tener efectos legales o significativos similares para usted, a menos que:

Es necesario para la celebración o ejecución de un contrato entre usted y Fresenius Kabi

Se basa en su consentimiento explícito.

Si presenta una solicitud, nuestra organización de protección de datos puede ponerse en contacto con usted para obtener información adicional con el fin de confirmar su identidad y aclarar su solicitud. Proporcionamos información de forma gratuita, a menos que las solicitudes sean manifiestamente infundadas o excesivas. En esas circunstancias, podemos cobrar una tarifa.

Aspiramos a responder a su solicitud en un plazo de cuatro semanas. Nos reservamos el derecho de ampliar el período dentro del alcance de la admisibilidad por ley y le informaremos si este es el caso. Por favor, no pregunte sobre el estado de su procesamiento.

Si desea enviar una solicitud a Mabxience, envíe un correo electrónico a dataprotection@mabxience.commailto:dataprotection@mabxience.com.

2.4.3 Quejas

Tiene derecho a presentar una queja sobre la forma en que gestionamos sus datos personales ante nuestro responsable de protección de datos, a través de nuestra línea directa de cumplimiento (consulte en https://mabxience.com/es/politica-y-canales-de-denuncia/) o ante la autoridad de protección de datos. Puede ponerse en contacto con ellos de la siguiente manera:

2.4.3.1 Delegado de Protección de Datos:

Fresenius Kabi AG
Delegado de Protección de Datos

Else-Kröner-Straße

161352 Bad Homburg

Alemania

E-mail: dataprotectionofficer@fresenius-kabi.com

Mabxience

Asesor Local de Protección de Datos

Calle Manuel Pombo Angulo,28 2da Planta

28050 Madrid

España

dataprotection@mabxience.com.

2.4.3.2 Autoridad de Protección de Datos:

En España:

Agencia Española de Protección de Datos Personales

C/ Jorge Juan, 6.

28001 – Madrid

En Argentina:

Agencia de Acceso a la Información Pública

Av. Pte. Gral. Julio A. Roca 710, piso 3

Ciudad de Buenos Aires

Argentina

En Suiza:

Oficina del Comisionado Federal de Protección de Datos e Información FDPIC
Feldeggweg 1

CH – 3003 Berna

Suiza

ANEXO A LA POLÍTICA DE PRIVACIDAD DE MABXIENCE PARA ARGENTINA

Lo dispuesto en el presente anexo es aplicable exclusivamente a los usuarios del sitio web https://mabxience.com/es/ residentes en la República Argentina. En caso de existir alguna contradicción entre lo dispuesto en el texto principal de la Política de Privacidad y el presente anexo, prevalecerá lo dispuesto en el presente Anexo en relación con los usuarios residentes en Argentina.

¿Quién es el controlador de la información personal?

En Argentina, MABXIENCE S.A.U. CUIT N° 30-71072656-2 (en adelante «MABXIENCE») con domicilio en Calle Paraguay 1535, en la Ciudad de Buenos Aires, Argentina, es responsable del tratamiento y responsable de las bases de datos personales que se encuentran inscritas en el Registro Nacional de Bases de Datos de la Dirección Nacional de Datos Personales de la Agencia de Acceso a la Información Pública de la República Argentina (Clave Responsable RL-2023-117752544-APN-DNPDP#AAIP) de conformidad con lo vigente en la República Argentina.

Derechos de protección de datos de los usuarios

Sin perjuicio de lo dispuesto en la presente Política de Privacidad, en cumplimiento de lo dispuesto en la Ley N° 25.326, Decreto Reglamentario N° 1558/2001, y las disposiciones y/o resoluciones vinculantes emitidas por la Agencia de Acceso a la Información Pública, los Usuarios como titulares de datos personales podrán ejercer el derecho de acceso a sus datos personales de manera gratuita a intervalos no inferiores a seis meses,   salvo que se acredite un interés legítimo para tal fin de conformidad con lo dispuesto en el artículo 14, inciso 3º de la Ley N° 25.326. También podrán ejercer sus derechos de rectificación, actualización, supresión y bloqueo de datos personales en los términos del artículo 16 de la Ley 25.326.

Los interesados podrán revocar en cualquier momento el consentimiento prestado para el tratamiento de los datos personales. La revocación no tiene efecto retroactivo.

Para ejercer sus derechos, el Usuario deberá enviar un correo electrónico a dataprotection@mabxience.com y nos pondremos en contacto con él a la mayor brevedad posible para verificar su identidad y proceder a dar acceso o modificar o actualizar sus datos personales.

Denuncias por violación de la protección de datos personales

LA AGENCIA DE ACCESO A LA INFORMACIÓN PÚBLICA, en su calidad de Órgano de Control de la Ley N° 25.326, tiene la facultad de conocer de las quejas y reclamos que presenten quienes tengan derechos afectados por el incumplimiento de la normatividad vigente en materia de protección de datos personales. La AGENCIA DE ACCESO A LA INFORMACIÓN PÚBLICA está ubicada en Av. Pte. Gral. Julio A. Roca 710, 3er piso de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires (Email: info@aaip.gob.ar). La reclamación se puede realizar a través de su página web: https://www.argentina.gob.ar/aaip/tramites#4

Ley aplicable y jurisdicción

Este Anexo a la Política de Privacidad se regirá por las leyes de Argentina. En caso de existir cualquier controversia o divergencia relacionada con la interpretación, validez, ejecución o cumplimiento de los mismos, el Usuario y MABXIENCE declaran que se someten a la jurisdicción exclusiva de los Tribunales Nacionales Ordinarios con sede en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, renunciando expresamente a cualquier otro fuero y/o jurisdicción que pudiera corresponderles.