En la última década se han producido importantes avances en la fabricación biofarmacéutica, que han transformado el modo en que desarrollamos y producimos medicamentos vitales. Esta evolución no sólo representa un salto en la innovación científica, sino que también pone de relieve la importancia de contar con socios que sean fabricantes fiables y eficientes para llevar al mercado tratamientos que salvan vidas.
El auge de los biofármacos: Los productos biofarmacéuticos han revolucionado la atención sanitaria, ofreciendo tratamientos específicos para diversas enfermedades. A medida que crece la demanda de estos productos, la industria se enfrenta a retos únicos en la fabricación, como la escalabilidad, el control de calidad y el cumplimiento de la normativa.
Avances en las tecnologías de fabricación: En los últimos años se han producido avances significativos en las tecnologías de fabricación. Las innovaciones en bioprocesamiento, como los sistemas de un solo uso, han aumentado la eficiencia y reducido los riesgos de contaminación. La analítica avanzada y la IA también están desempeñando un papel fundamental en la optimización de los procesos de producción.
Caso práctico: El papel de mAbxience en la fabricación de la vacuna COVID-19
Un momento crucial en la fabricación biofarmacéutica fue la rápida respuesta al COVID-19. mAbxience, fue elegido por AstraZeneca como socio de fabricación para la vacuna adenoviral COVID-19 en Latinoamérica y la UE, demostró una agilidad y una experiencia excepcionales. El contrato, establecido en sólo tres meses, dio lugar a la entrega de más de 200 millones de dosis, demostrando entregas de fabricación óptimas, validación completa de los procesos y certificaciones de calidad continuas.
Excelencia en la producción de biosimilares
mAbxience sigue liderando el campo de la fabricación de biosimilares. En particular, en 2023, la empresa ha producido más de 1,35 millones de viales de rituximab y bevacizumab, con los que ha tratado a más de 117.000 pacientes en todo el mundo. Este importante hito se suma al historial de mAbxience, que ya ha tratado a más de 507.000 pacientes con sus biosimilares desde 2016. El compromiso de la compañía con la calidad y la eficiencia es evidente y se valida aún más por las aprobaciones de las principales agencias reguladoras, como la FDA, la EMA y la PMDA, entre otras.
El futuro de la fabricación biofarmacéutica
De cara al futuro, la industria biofarmacéutica está preparada para más avances. Las innovaciones en medicina personalizada y las prácticas de fabricación sostenibles impulsarán la próxima fase de crecimiento. Socios como mAbxience, con su probada trayectoria, serán fundamentales para avanzar por estos apasionantes desarrollos.
La evolución de la fabricación biofarmacéutica supone un reto de mejora e innovación continuas. mAbxience, con su dedicación a la calidad, la eficiencia y la innovación, ha desempeñado un papel importante en la configuración de este panorama. Su experiencia y sus conocimientos la convierten en el socio ideal para aquellos que buscan avanzar por las complejidades de la producción biofarmacéutica.
Si está interesado en obtener más información sobre nuestros servicios CDMO y cómo podemos ayudarle en sus necesidades de fabricación biofarmacéutica, póngase en contacto con nosotros en contact@mabxience.com.
