CDMO PLATFORM – SERVICES

Desarrollo analítico 

Asegurando la calidad en cada fase 

Nuestros servicios de desarrollo analítico están dedicados al desarrollo y la implementación de métodos precisos para determinar la seguridad, la pureza, la potencial y la identidad de tus productos biofarmacéuticos. Ofrecemos apoyo para ayudarte a conseguir los mejores estándares de calidad desde las primeras fases de desarrollo hasta la comercialización del producto.

Capacidades 

Caracterización de productos
Desarrollamos métodos para determinar patrones de glicosilación, potencia, estabilidad y otros atributos críticos de calidad esenciales para el éxito del producto.
Controles en proceso
Sólidos controles en proceso y monitorización en tiempo real permiten detectar desviaciones de forma temprana y respaldar la calidad a lo largo de toda la producción
Soporte analítico interno
Gestionamos internamente necesidades analíticas complejas, apoyando el desarrollo con mayor continuidad, decisiones más ágiles y una alineación técnica más sólida

¿Por qué elegirnos?  

Evaluación de calidad

Nuestras amplias capacidades analíticas brindan soporte desde el desarrollo de líneas celulares hasta el desarrollo de procesos y formulaciones, asegurando que tu producto cumpla con todos los estándares de calidad necesarios.

Control de calidad en tiempo real

Con un enfoque en controles durante el proceso, monitoreamos la producción en tiempo real, permitiendo ajustes inmediatos para mantener los más altos estándares de calidad a lo largo del proceso.

Métodos analíticos a medida

En nuestro centro de excelencia en I+D, nos especializamos en desarrollar métodos analíticos personalizados (incluyendo ensayos basados en células) diseñados específicamente para satisfacer las necesidades únicas de cada producto. 

 

 

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