- mAbxience y Sandoz han firmado un acuerdo de colaboración que combina la experiencia de mAbxience en desarrollo y fabricación con las capacidades comerciales globales de Sandoz para un candidato a biosimilar de emicizumab.
- La incorporación de un biosimilar de emicizumab amplía la cartera de desarrollo de mAbxience al ámbito de la hemofilia A y refuerza su presencia en el área de las enfermedades raras.
- El acuerdo está alineado con la estrategia de mAbxience de ampliar el acceso de los pacientes a medicamentos biológicos de alta calidad mediante colaboraciones selectivas en los mercados globales.
Madrid, 18 de septiembre de 2026 — mAbxience, grupo participado mayoritariamente por Fresenius SE & Co. KGaA (XETR: FRE; OTCM: FSNUY) y parcialmente por Insud Pharma; y Sandoz (SIX: SDZ / OTCQX: SDZNY), líder global en medicamentos asequibles, han anunciado hoy la firma de un acuerdo de licencia, desarrollo, fabricación y comercialización para un candidato a biosimilar de emicizumab. El acuerdo combina las capacidades de desarrollo y fabricación de mAbxience con el alcance comercial global de Sandoz, creando una vía para ampliar el acceso de los pacientes en todo el mundo a este potencial medicamento biológico de alta calidad.
Según los términos del acuerdo, mAbxience será responsable del desarrollo y la fabricación del biosimilar acordado a través de sus plantas de última generación aprobadas bajo normas GMP en España y Argentina, mientras que Sandoz tendrá los derechos exclusivos de comercialización a nivel mundial, con excepción de Argentina, Uruguay y Paraguay. Los términos económicos del acuerdo son confidenciales. Este acuerdo refuerza el reconocimiento de la plataforma de desarrollo y fabricación de mAbxience, en un contexto en el que los sistemas sanitarios se preparan para una importante ola de medicamentos biológicos que perderán su exclusividad en los próximos años.
Emicizumab es un candidato biosimilar en desarrollo que toma como referencia Hemlibra® (emicizumab) y está indicado para el tratamiento de la hemofilia A, un mercado de referencia cuyo valor global estimado asciende a aproximadamente 5.700 millones de dólares estadounidenses.
La hemofilia A es una enfermedad genética rara causada por una cantidad insuficiente o un funcionamiento defectuoso del factor VIII, una proteína esencial para la coagulación sanguínea. Como la forma más común de hemofilia, representa alrededor del 80% de todos los casos a nivel mundial y continúa suponiendo una necesidad médica significativa aún no cubierta para los pacientes y los sistemas sanitarios.
Jurgen Van Broeck, CEO de mAbxience, ha dicho: «Este acuerdo con Sandoz representa un reconocimiento significativo a la plataforma de desarrollo y fabricación de mAbxience y a la experiencia de nuestros equipos. La colaboración combina nuestras capacidades con el alcance global de Sandoz en biosimilares y ofrece una vía clara para ampliar el acceso al tratamiento de los pacientes que viven con hemofilia A. Asimismo, refuerza nuestra estrategia de combinar capacidades de desarrollo y fabricación de primer nivel con alianzas comerciales selectivas que permitan acelerar el acceso de los pacientes a medicamentos biológicos de alta calidad en todo el mundo«.
El acuerdo refuerza además la posición de mAbxience como compañía global de biosimilares con capacidades de desarrollo y fabricación en el ámbito de los medicamentos biológicos complejos. El candidato biosimilar de emicizumab ampliaría la presencia de mAbxience en enfermedades raras y complementaría su creciente cartera de biosimilares, que abarca áreas terapéuticas como oncología, inmunología, enfermedades óseas y otras especialidades médicas.
Acerca de mAbxience
mAbxience es una empresa con sede en España especializada en el desarrollo, producción y comercialización de productos biofarmacéuticos. En agosto de 2022, Fresenius Kabi e Insud Pharma firmaron un acuerdo por el que Fresenius Kabi, una empresa operativa de Fresenius, adquiría una participación mayoritaria de mAbxience, asentándola como una compañía biotecnológica global y verticalmente integrada. Con más de una década de experiencia, su misión es clara: proporcionar medicamentos accesibles y asequibles en todo el mundo, con el objetivo de mejorar la calidad de vida de los pacientes, garantizando el acceso universal a medicamentos de alto nivel. Con tres productos aprobados en el mercado y una sólida cartera de productos en desarrollo, ha establecido una presencia B2B en más de 100 mercados. Además, ha formado una red con más de 40 socios y creado un equipo especializado de más de 1.300 profesionales. Las tres instalaciones multiproducto del grupo, situadas en Europa y Sudamérica, han obtenido la aprobación GMP de organismos reguladores de prestigio, como la FDA y la EMA, entre otros. Además, como expertos biofarmacéutico global, mAbxience se ha especializado como Organización de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO, por sus siglas en inglés), utilizando tecnología avanzada y plataformas innovadoras para ofrecer soluciones de fabricación integradas. Para más información sobre mAbxience, sus biosimilares o el área negocio de CDMO, visite el sitio web www.mabxience.com o contacte vía LinkedIn.
