CDMO PLATFORM – SERVICES

Manufactura cGMP  

Producción biofarmacéutica de alta calidad 

Ofrecemos producción de fármacos biológicos a escala clínica y comercial bajo buenas prácticas de manufactura (GMP) estrictas, garantizando que los productos sean seguros, efectivos y cumplan con los más altos estándares de calidad.

Capacidades  

Instalaciones de manufactura avanzadas
Utilizamos tecnologías de última generación, incluidos biorreactores desechables y centrifugadoras, para asegurar una producción flexible y eficiente.
Escalabilidad rápida
Nuestra capacidad de escalar la producción rápidamente nos permite adaptarnos a los cambios en la demanda, aprovechando múltiples configuraciones de biorreactores para satisfacer las necesidades cambiantes de producción.
Cumplimiento normativo
Nuestras instalaciones están certificadas por importantes organismos reguladores globales como la FDA y la EMA, garantizando el cumplimiento de las normas internacionales para la producción biofarmacéutica.

¿Por qué elegirnos?  

Flexibilidad y escalabilidad

Con biorreactores desechables (hasta 4,000L), ofrecemos la flexibilidad y escalabilidad necesarias para satisfacer las demandas de cualquier volumen de producción.

 Manufactura con doble fuente

Nuestras líneas de producción en 2 continentes tienen la misma configuración, lo que permite una manufactura con doble fuente para garantizar una producción ininterrumpida y mitigación de riesgos, brindando mayor confiabilidad en su cadena de suministro. 

Manufactura enfocada en el paciente

Priorizamos la calidad y la continuidad en la cadena de suministro, asegurando que cada paso del proceso esté centrado en la seguridad del paciente y en la calidad del producto. 

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