CDMO PLATFORM – SERVICES

Manufactura cGMP  

Producción biofarmacéutica de alta calidad

Ofrecemos producción de fármacos biológicos a escala clínica y comercial bajo buenas prácticas de manufactura (GMP) estrictas, garantizando que los productos sean seguros, efectivos y cumplan con los más altos estándares de calidad.

Capacidades  

Continuidad científica
La estrecha alineación entre los equipos de I+D, QC, MSAT y fabricación preserva el conocimiento del proceso durante toda la transferencia, permitiendo una mejor toma de decisiones y una ejecución más conectada.
Sólida experiencia en MSAT
Nuestra experiencia en MSAT convierte el conocimiento del proceso en estrategias de fabricación escalables, contribuyendo a una transferencia tecnológica ágil y a un rendimiento consistente a escala de producción.
Identificación temprana de riesgos
Identificamos de forma temprana los riesgos asociados al escalado y la fabricación, lo que permite mitigarlos a tiempo antes de que afecten al rendimiento del proceso, los plazos o la preparación operativa.

¿Por qué elegirnos?  

Flexibilidad y escalabilidad

Con biorreactores desechables (hasta 4,000L), ofrecemos la flexibilidad y escalabilidad necesarias para satisfacer las demandas de cualquier volumen de producción.

 Manufactura con doble fuente

Nuestras líneas de producción en 2 continentes tienen la misma configuración, lo que permite una manufactura con doble fuente para garantizar una producción ininterrumpida y mitigación de riesgos, brindando mayor confiabilidad en su cadena de suministro. 

Manufactura enfocada en el paciente

Priorizamos la calidad y la continuidad en la cadena de suministro, asegurando que cada paso del proceso esté centrado en la seguridad del paciente y en la calidad del producto. 

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