CDMO PLATFORM – SERVICES
Validación de procesos
Garantizando una producción sólida y de alta calidad
Nuestra estrategia de validación confirma que los procesos de fabricación cuentan con una estrategia de control adecuada para ofrecer una calidad de producto estable y permitir un proceso fidedigno hacia el mercado.
Capacidades
Validación integral de procesos
Realizamos validación a escala de producción, asegurando procesos de fabricación robustos y reproducibles.
Calificación del Desempeño del Proceso (PPQ)
Ejecutamos campañas de PPQ con el objetivo de obtener la aprobación regulatoria y estar listos para el mercado.
Experiencia en validaciones complejas
Nuestro equipo maneja los requisitos de validación más complejos para una amplia variedad de productos biofarmacéuticos, garantizando calidad y fiabilidad constantes.
¿Por qué elegirnos?
Amplia experiencia en validación
Contamos con años de experiencia en campañas de validación a gran escala que cumplen consistentemente con los requisitos regulatorios.
Mayor velocidad de entrada al mercado
Tenemos la capacidad para reducir los tiempos de validación, ayudando a los clientes a llevar sus productos al mercado más rápido sin comprometer la calidad.