En el vertiginoso mundo de los productos biofarmacéuticos, la velocidad y la eficiencia son vitales. En mAbxience, comprendemos la necesidad crítica de acelerar el viaje desde el descubrimiento de genes hasta los ensayos clínicos. Presentamos nuestro programa «De gen a medicamento biológico (BDS) en 12 meses«, una solución de investigación de nuevos fármacos (IND) diseñada para acelerar el desarrollo de anticuerpos monoclonales, desde el concepto hasta los ensayos clínicos..
Transformar conceptos en candidatos clínicos
Nuestro programa está diseñado con un objetivo en mente: convertir conceptos de laboratorio innovadores en medicamentos tangibles listos para ensayos clínicos en tan sólo 12 meses. Este rápido calendario permite a las empresas biotecnológicas y farmacéuticas poner en marcha más rápidamente nuevas terapias en estudios con humanos.
Principales ventajas de nuestro programa:
- Presentación rápida de IND/CTA:
- Agilizamos el proceso y el desarrollo analítico, permitiendo la presentación eficiente de solicitudes de nuevos fármacos en investigación (IND) o de ensayos clínicos (CTA). Esta rapidez es crucial para competir en el panorama biofarmacéutico actual.
- Apoyo normativo integral:
- Nuestro programa incluye un sólido paquete normativo que cumple los estrictos requisitos de las principales agencias reguladoras, como la EMA y la FDA. Con nuestra exhaustiva documentación, no se necesitan paquetes de trabajo adicionales, lo que garantiza un avance más fluido y rápido.
- Desarrollo clínico acelerado:
- Al convertir eficazmente los descubrimientos de laboratorio en sustancias listas para los ensayos clínicos, ayudamos a nuestros socios a acortar el plazo hasta llegar a la clínica. Esta aceleración es vital para poner antes a disposición de los pacientes tratamientos que salvan vidas.
¿Por qué elegir mAbxience?
mAbxience aprovecha su amplia experiencia en productos biológicos para ofrecer servicios de CDMO de primer nivel. Esto es lo que nos diferencia:
- Trayectoria probada: Más de 14 años en el desarrollo de productos biológicos, con tres productos comerciales en el mercado y muchos más en fases clínicas.
- Instalaciones de vanguardia: Nuestras instalaciones multiproducto cGMP de España y Argentina cuentan con una moderna tecnología de un solo uso que garantiza la flexibilidad y la escalabilidad.
- Centro interno de excelencia en I+D: con tecnología punta en equipos de Upstream, Downstream y Analytics, que respalda los desarrollos más rápidos y exitosos.
- Amplias capacidades: Desde la producción a pequeña escala hasta la producción a gran escala, nuestras instalaciones admiten una amplia gama de necesidades de fabricación con una capacidad total de cultivo de células de mamíferos de 50.000 L.
- Alta tasa de éxito: Más del 98% de éxito en los lotes, lo que refleja nuestro compromiso con la calidad y la fiabilidad.
- Servicios integrales: Ofrecemos operaciones integradas, incluyendo la fabricación y envasado de Medicamentos, proporcionando una experiencia sin fisuras desde el desarrollo hasta el lanzamiento al mercado.
Trabaja con nosotros para un desarrollo biológico rápido
¿Estás preparado para acelerar el desarrollo de tus productos biológicos y ofrecer terapias innovadoras a los pacientes con mayor rapidez? Ponte en contacto con nosotros hoy mismo para obtener más información sobre cómo nuestro programa «De gen a fármaco biológico en 12 meses» puede satisfacer tus necesidades de desarrollo y ayudarte a mantenerte a la cabeza del competitivo sector biofarmacéutico. Ponte en contacto con nosotros en contact@mabxience.com.
