En mAbxience, el viaje que recorre un biofármaco desde el laboratorio hasta su salida al mercado refleja nuestro compromiso con el avance del acceso a tratamientos de calidad. Con una demostrada trayectoria en la producción de biosimilares, hacemos uso de tecnologías de vanguardia, un equipo de expertos y una red estratégica global para desarrollar y entregar medicamentos a pacientes en todo el mundo.
Innovación en cada etapa
Nuestro portafolio representa la visión de mejorar el acceso global a terapias transformadoras. Desde 2010, hemos desarrollado y comercializado con éxito dos biosimilares disponibles en más de 100 países y actualmente contamos con seis más en proceso de desarrollo.
A través de un enfoque de “calidad por diseño,” integramos innovaciones en los procesos upstream y downstream, garantizando que nuestros biosimilares cumplan con los más altos estándares de calidad, seguridad y eficacia. Pruebas exhaustivas de comparabilidad y rigurosos ensayos clínicos, alineados con estándares regulatorios globales, reflejan nuestro compromiso con la excelencia.
Construyendo desde los pilares
Nuestra plataforma interna de I+D nos brinda la agilidad y el control necesarios para gestionar cada etapa del desarrollo biofarmacéutico. Desde la creación de líneas celulares hasta la formulación y los procesos de fabricación, la experiencia de nuestro equipo asegura transiciones fluidas desde la conceptualización a la producción.
Los equipos internos de propiedad intelectual (IP) y regulación de mAbxience desempeñan un papel clave al navegar por complejos procesos de aprobación y operar con seguridad en los mercados. Con un liderazgo reconocido en presentaciones científicas y revisiones regulatorias, cumplimos y superamos una y otra vez las expectativas internacionales.
Distribución a escala global
Las alianzas estratégicas son fundamentales para que mAbxience tenga acceso a más de 100 mercados a través de más de 30 socios globales y regionales. Estas colaboraciones, junto con una cadena de suministro eficiente y modernas instalaciones de fabricación, nos permiten adaptarnos a diversos entornos regulatorios y comerciales. Esta flexibilidad garantiza la entrega de nuestros medicamentos a precios accesibles y de alta calidad.
En continuo desarrollo
El desarrollo biofarmacéutico es un proceso meticuloso que requiere innovación en cada etapa: desde el cultivo en procesos upstream y la purificación en downstream, hasta un control de calidad integral. El enfoque totalmente integrado de mAbxience garantiza que podamos satisfacer la demanda global de biosimilares manteniendo los más altos estándares de calidad.
Al cierre de 2024, seguimos comprometidos con nuestra misión de mejorar el acceso a terapias a través de una fabricación de excelencia y sólidas alianzas. Con un portafolio en constante crecimiento y una experiencia demostrada, mAbxience continúa cerrando la brecha entre laboratorio y mercado, llevando esperanza y tratamientos a pacientes en todo el mundo.
¿Podemos ofrecer nuestra experiencia y soluciones CDMO integrales para sus proyectos biofarmacéuticos? Visite nuestra web o contáctenos en contact@mabxience.com para más información.
